九元素微量元素檢測儀是否屬于醫療器械
作者：貴陽彩月科技????來源：未知????發布時間：2019-09-30 16:29????瀏覽量：
隨著人口的老齡化發展，基層醫療機構改革的不斷深化，國家對醫療事業方面的投入便日益加大。九元素微量元素檢測儀雖然是常用的檢測人體血液內微量元素含量的儀器，但是很多購買者和使用者還不是很清楚它是否屬于醫療器械。因為國家對屬于和不屬于醫療器械的檢驗科設備政策是不同的，所以醫院采購人員必須對此有明確了解。
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包含所需要的軟件。醫療器械主要分為三類：①通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，它不與人體接觸；②對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，它與人體會產生接觸；③用于植入人體，支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效應必須嚴格控制的醫療器械。
由此看來，九元素微量元素檢測儀屬于醫療器械的行列。所以，只有達到分析儀器的基本要求，才能用于實際檢測。首先，多次測量同一樣本和測多個同一含量樣本的誤差率要在一定數值內，當誤差率越小則表明這個儀器的可信度越高，精密度越穩定。另外檢測，規定含量的下限。一般以三倍噪聲為標準。采用污染少，靈敏度高的元素進行檢測。比如電化學用鉻離子檢測原子吸收用銅離子表達這個指標表示儀器的靈敏度。儀器的準確度要達標:不同濃度元素與線性方程的回歸系數最大為1，至少要達到0.99以上。用一個已知量與標準曲線的某一點進行偏差比較，越小越好，一般小于10%則可以使用。
它在百年前就已經存在，由于科技水平的不斷提高，它的發展速度也在增加，向著檢測快速，元素增加，操作簡單，價格低廉的方面前進，以后不止存在于醫院，藥店，診所，會和血壓表一樣，存在于各家各戶。現在，質量優質的是電化學分析類儀器，價格成本較低，操作簡便，在大型綜合類醫院常見到，未來也將在藥店診所普及開來。
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